Администрация Байдена и Конгресс рассматривают психоделические препараты как потенциальное лекарство от психических заболеваний.

«Результаты, которые появляются, просто новаторские — потрясающие», — сказал член палаты представителей. Морган Латтрелл (R-Texas), бывший морской котик, который считает, что терапия и два психоделика, ибогаин и 5-MeO-DMT, помогли ему преодолеть травму, которую он получил после того, как его вертолет Black Hawk разбился во время тренировочной миссии в 2009 году. «DC на самом деле обдумывает это».

Латтрелл сначала не хотел пробовать ибогаин, экстракт африканского корня, и 5-MeO-DMT, полученный из пустынных жаб, которые, как и другие психоделики, изменяют восприятие реальности у принимающего. «Я противник наркотиков, — сказал он журналу POLITICO. Но в конце концов он отправился на побережье Нижней Калифорнии в Мексике, чтобы принять наркотики, потому что они запрещены в США. Он сказал, что это спасло его брак.

Избранный в прошлом году представителем северных пригородов Хьюстона, теперь он хочет изменить правовой статус наркотиков.

Федеральные агентства сигнализируют о готовности к сотрудничеству.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило версию кетамина для лечения резистентной депрессии.

Агентство также предоставило двум другим психоделикам — псилоцибину и МДМА — статус прорывной терапии, направленной на ускорение их разработки. В июне это дали советы производителям тестирование психоделических препаратов в клинических испытаниях.

В Палате представителей демократы, в том числе Александрия Окасио-Кортес Нью-Йорка и Лу Корреа Калифорнии и республиканцы во главе с И Креншоу Техаса и Джек Бергман из Мичигана стали первыми чемпионами. Дома законопроект об ассигнованиях для Департамента по делам ветеранов включает поправку, которая потребует от VA провести клиническое исследование психоделиков. Версия Дома ежегодный законопроект об оборонной политике призывает к аналогичным исследованиям в войсках.

Могут возникнуть препятствия. Управление по борьбе с наркотиками заявляет, что большинство психоделиков представляют высокий риск злоупотребления и не имеют общепринятого медицинского применения.

Но представитель агентства сказал, что Управление по борьбе с наркотиками, тем не менее, одобрило заявки от университетов и компаний на изучение лекарств.

«Нам определенно нужно какое-то движение из Вашингтона, если мы действительно хотим открыть шлюзы и говорить о коммерческом, терапевтическом классе, а не о гипотетической более исследовательской возможности», — сказал Джонатан Хейвенс, партнер юридической фирмы Сола Юинга, который работает с компаниями, производящими психоделики.

Если Вашингтон согласится, производители готовы предоставить. После десятилетий исследований и защиты психоделиков Калифорнийская многопрофильная ассоциация психоделических исследований (MAPS) планирует к концу года подать заявку на одобрение регулирующих органов МДМА, обычно называемого экстази. Это может помочь препарату получить одобрение FDA в качестве средства для лечения посттравматического стрессового расстройства в 2024 году.

Большой бизнес

МДМА не является классическим психоделиком, как псилоцибин или ЛСД, которые вызывают галлюцинации. Скорее, это энтактоген, способствующий эмоциональной открытости.

В Испытание фазы 3, проведенное MAPS и опубликованное в Nature в 2021 году 67 процентов участников исследования, получавших МДМА в сочетании с терапией, больше не соответствовали диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства, по сравнению с 32 процентами в группе, получавшей терапию и плацебо.

Псилоцибин, психоделическое соединение в галлюциногенных грибах, проходит 3-ю фазу испытаний для лечения резистентной депрессии. Исследование, проведенное биотехнологической компанией COMPASS Pathways и опубликованное в журнале New England Journal of Medicine в прошлом году. обнаружили, что треть пациентов с резистентной к терапии депрессией у тех, кто принимал самую высокую дозу псилоцибина, симптомы уменьшились, хотя эти результаты были не такими длительными, как в предыдущих исследованиях.

«Данные выглядят действительно многообещающе с точки зрения лечения депрессии, лечения посттравматического стрессового расстройства, лечения зависимостей, а также в условиях паллиативной помощи», — говорит Альберт Гарсия-Ромеу, исследователь психофармакологии из Университета Джона Хопкинса, не участвовавший в исследованиях MAPS или COMPASS Pathway. сказал о ландшафте психоделических исследований.

По его словам, уже проведено большое количество небольших исследований с обнадеживающими результатами, и теперь на их основе строятся более крупные исследования.

«МДМА с посттравматическим стрессовым расстройством находится дальше всего в нормативном потоке, так что, похоже, он готов выйти первым, а затем, вероятно, через пару лет после этого появится псилоцибин для лечения депрессии».

Тем не менее, добавил он, есть оговорки: испытания были недостаточно разнообразными. Рабочая сила для проведения психоделического лечения слишком мала. И использовать психоделики не так просто, как принять таблетку.

«Мы говорим о двух-трех месяцах разговорной терапии и, возможно, от одной до трех доз препарата, перемежающихся за это время. Люди, которые просто приходят и принимают наркотик, не обязательно получат пользу», — сказал он.

Есть по крайней мере 245 исследований в США, связанных с психоделиками перечислены на ClinicalTrials.gov, а также десятки публично торгуемых компаний по производству психоделиков. Это равносильно большому бизнесу. И хотя сектор биотехнологий в целом, включая компании по производству психоделиков, в 2023 году столкнулся с трудностями, рынок психоделиков оценивается в $11,8 млрд к 2029 году.по сравнению с 4,9 миллиарда долларов в 2022 году.

Деньги, вливающиеся в психоделики, и ажиотаж вокруг наркотиков вызывают у некоторых врачей обеспокоенность тем, что пациентов вводят в заблуждение относительно их медицинского потенциала.

«Это в лучшем случае безрассудно, а в худшем — потенциально опасно», — сказал доктор Джеффри Либерман, профессор психиатрии Колумбийского университета, который в прошлом году был соавтором статьи в JAMA Psychiatry о быстрых инвестициях в психоделики.. «Люди видят в этом следующую золотую лихорадку», — сказал он об инвесторах.

В то время как первая волна психоделиков была подавлена ​​столкновением между культурой и политикой, говорится в его статье, эта волна может быть обречена из-за «предпринимательского энтузиазма», опережающего научный процесс.

Д-р Нора Волков, директор Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками, выразила аналогичные опасения в ДЖАМА Психиатрия статья с мнением в июле. «Несмотря на многообещающие первые результаты, ясно, что психоделики — это не чудо-лекарства, но шумиха опередила науку», — пишут Волкова и ее соавторы.

Лечение ветеранов

Пока Вашингтон думает, что делать с психоделиками, наркотики становятся мейнстримом. Все, от принца Гарри до защитника «Нью-Йорк Джетс» Аарона Роджерса, публично говорят об использовании психоделиков для улучшения психического здоровья.

«В этой стране мы пытаемся наверстать упущенное», — сказал член палаты представителей Корреа в интервью POLITICO. “[Approving psychedelic therapies] старый добрый способ иногда может помешать действительному продвижению некоторых методов лечения общественного здравоохранения, которые могут быть уже здесь».

В Палате представителей психоделики пользуются большей поддержкой, чем в Сенате. Законопроект Палаты представителей об ассигнованиях для VA и версия Палаты представителей Закона об ассигнованиях на национальную оборону содержат формулировки, которые требуют от агентств изучения психоделиков для лечения определенных психических заболеваний, включая посттравматическое стрессовое расстройство. В этих испытаниях участники принимали контролируемые дозы психоделиков, таких как МДМА, и проходили сеансы терапии.

«Эти прорывные методы лечения представляют собой надежду для десятков тысяч ветеранов, каждый день страдающих от невидимых ран войны», — говорится в заявлении Бергмана, автора положения об ассигнованиях.

Психоделики имеют давнее клеймо, связанное с ними из-за их связи с контркультурой 1960-х годов и из-за многолетней войны с наркотиками, направленной против их использования в рекреационных целях. Но сегодняшние защитники надеются, что сосредоточение внимания на медицинских потребностях ветеранов, обслуживаемых больницами VA, может помочь изменить повествование.

«Если крупнейшая система здравоохранения в нашей стране поймет, как [psychedelic therapies] Если нет, другие системы здравоохранения смогут использовать эту модель», — сказала Джулиана Мерсер, директор по защите интересов ветеранов и общественной политике Healing Breakthrough, группы, которая выступает за терапию с помощью МДМА для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

По словам Корреа, трудность будет заключаться в преодолении препятствий в Сенате: «Проблема здесь заключается в стигматизации наркотиков».

Эти препятствия могут быть не такими высокими, как опасается Корреа. Сенатские присваиватели приняли формулировку, сопровождающую Расходы на труд, здравоохранение и социальные услуги, образование и связанные с ними агентства законопроект, отмечающий их беспокойство по поводу препятствий для исследований психоделиков и поощрять Национальные институты здравоохранения расширять свою программу психоделических исследований и «работать с FDA в развитии и поддержке государственно-частного сотрудничества для продвижения всех форм психоделических исследований в терапевтических целях».

Не просто «Желе-О у стены»

В то время как некоторые психоделики, такие как псилоцибин и ЛСД, не вызывают привыкания у большинства людейкетамин, диссоциативный анестетик, а не классический психоделик, может вызвать зависимость.

Кратковременные побочные эффекты психоделиков могут включать такие симптомы, как головная боль, боль в животе, тошнота или рвота, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, дрожь и диарея, а также чувство страха, спутанность сознания или паника.

Поскольку у людей изменяются мыслительные процессы и восприятие реальности, существует риск травм или опасного необычного поведения, особенно для тех, кто принимает наркотики вне медицинского учреждения.

Использование МДМА может быть связано с легким или умеренным заболеванием сердечных клапанов, в то время как долгосрочные последствия использования кетамина включают уропатию, серьезное, но обратимое заболевание почек.

Обвинения в чрезмерном назначении преследовали рост клиник кетамина с момента одобрения FDA в 2019 году препарата для лечения резистентной депрессии, а некоторые пациенты говорят, что пострадали из-за того, что попробовали это.

Существует также риск того, что терапевты могут воспользоваться пациентами, которые находятся в уязвимом и измененном состоянии. Уже были сообщения о предполагаемый сексуальный и нарушение этических норм следователем MAPSтакже как и Расследование STAT News в отношении психоделического терапевта которая якобы украла миллионы долларов у своей восьмидесятилетней пациентки.

По словам Латтрелла, эти опасности — еще одна причина для Вашингтона действовать усердно.

«Меня больше всего беспокоит то, что он сходит с рельсов, и люди пользуются этим — и мы его теряем», — сказал он. При строгом надзоре «мы можем показать американской публике, что мы не просто бросаем Jell-O в стену».