EZA опубликовало дополнительную информацию о механизме солидарности Европейского Союза (ЕС), разработанном Исполнительной группой EZA по вопросам прерывания поставок лекарств и координации безопасности (MSSG).
Этот добровольный механизм позволяет государствам-членам ЕС оказывать взаимную поддержку в случае нехватки жизненно важных лекарств.
Механизм солидарности обеспечит, чтобы любое государство-член ЕС, столкнувшееся с нехваткой критически важных лекарств и обратившееся к MSSG для координации этого на европейском уровне, могло обратиться к другим государствам-членам ЕС за помощью в получении поставок лекарств.
В EZA говорится, что этот механизм может использоваться в ограниченных обстоятельствах и предназначен в качестве крайней меры для государств-членов, когда все другие варианты исчерпаны. Разработанный механизм основан на неформальной практике действий, введенной во время пандемии Covid-19.
Этот механизм солидарности дополняет ряд мер, которые MSSG может принять для решения проблемы нехватки важнейших лекарств в ЕС. EZA также опубликовало информацию об этих мерах в наборе инструментов MSSG.
Этот набор инструментов включает рекомендации по мониторингу предложения и спроса на лекарства — подход, используемый для решения проблемы широко распространенной и острой нехватки антибиотиков в 2022–2023 годах. осенью и зимой.
Инструментарий также содержит рекомендации по работе с держателями регистрационных удостоверений и производителями для увеличения и перераспределения существующих запасов лекарств и обеспечения гибкости регулирования.
Например, экстренная поставка лекарственных средств, не зарегистрированных в соответствующем государстве-члене ЕС, полное или частичное освобождение от определенных требований к маркировке или упаковке лекарственных средств.
Оба опубликованных документа являются частью недавно опубликованного четкого плана действий Европейской комиссии по защите Европы от нехватки лекарств в будущем, поясняет ZVA.