ЧМП (Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовано одобрение Цежемли (сугемалимаба) в Европейском Союзе в качестве терапии первой линии при метастатический немелкоклеточный рак легкогокоторый не представляет Мутации EGFR терапевтически корректируемые или генные изменения АЛК, ПОХВАЛА1 и РЭТ на уровне опухолевого генома. Таким образом, сугемалимаб вскоре может стать первым моноклональным антителом. анти-PD-L1 (лиганд белка запрограммированной гибели клеток 1), одобренный в Европейском Союзе для терапии первой линии как плоскоклеточных, так и неплоскоклеточных опухолей НМРЛ.
Рекомендация основана на результаты клинического исследования GEMSTONE-302 фазы 3которые показали, что добавление сугемалимаба к химиотерапии на основе платины привело к более чем 4 месяцам выживаемости без прогрессирования и 8,5 месяцам общей выживаемости по сравнению с плацебо в сочетании с химиотерапией.
Источник фото: Freepik.com
Рак легких является основной причиной смертности от злокачественных опухолей. Среди неоплазий легких 80% относятся к типу НМРЛ. У большинства пациентов НМРЛ диагноз диагностируется после развития метастазов, поэтому шансы на выживание ограничены.
Сугемалимаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG, нацеленное на PD-L1, усиливающее противоопухолевый иммунный ответ через Т-лимфоциты. Будучи человеческим антителом, представляет собой сниженный риск иммуногенности и токсичности, что представляет собой уникальное преимущество перед аналогичными препаратами.. Сугемалимаб не только блокирует взаимодействие PD-1/PD-L1, но также индуцирует антителозависимый клеточный фагоцитоз, что может повысить эффективность по сравнению с другими методами лечения анти-PD-1/PD-L1.
Читайте также:
2024-06-24 13:17:15
1719240413
#Иммунотерапия #сугемалимабом #рекомендована #одобрению #для #лечения #распространенного #рака #легких #Европейском #Союзе
