Согласно результатам исследования III фазы LOVIT*, внутривенное введение витамина С пациентам с сепсисом, поступившим в отделение интенсивной терапии (ОИТ), не привело к снижению риска смерти или дисфункции органов.
Участниками этого международного исследования (35 отделений интенсивной терапии в Канаде, Новой Зеландии и Франции) были 872 взрослых (средний возраст 65 лет), которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в течение
≤24 часа из-за доказанной или подозреваемой инфекции и тех, кто получал вазопрессоры. Они были рандомизированы 1:1 для получения внутривенных инфузий витамина С (50 мг/кг) или плацебо каждые 6 часов в течение
≤96 часов, пока они были в отделении интенсивной терапии.
Средняя продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии составила 6 дней, а средняя продолжительность госпитализации — 16 дней. Средние баллы по шкале APACHE** II и SOFA** на исходном уровне составляли 24 и 10 соответственно. Большинство пациентов (> 70 процентов) набрали от 1 до 4 баллов по шкале клинической слабости. Около 45–46 % пациентов получали глюкокортикоиды и 65–69 % искусственную вентиляцию легких.
На 28-й день комбинированный показатель смерти или стойкой органной дисфункции*** был выше среди пациентов, получавших витамин С, по сравнению с плацебо (44,5% против 38,5%; соотношение рисков [RR], 1,21, 95-процентный доверительный интервал, 1,04–1,40; р=0,01). [N Engl J Med 2022;386:2387-2398]
На 28-й день большее количество пациентов, получавших витамин С, чем плацебо, умерло (35,4% против 31,6%; ОР 1,17, 95% ДИ 0,98–1,40) или у них развилась стойкая органная дисфункция (9,1% против 6,9%; ОР 1,30). , 95-процентный ДИ, 0,83–2,05). Среднее количество дней без органной дисфункции составило 17 и 19,5 в группах витамина С и плацебо соответственно (средняя разница -2,43 дня). Оценка по шкале SOFA на 28-й день не отличалась между группами (6,5 против 7,9).
Через 6 месяцев умерли 45,8 и 43,4 процента пациентов в группах витамина С и плацебо соответственно. Качество жизни по визуально-аналоговой шкале European Quality of Life-5 Dimension 5 (EQ-5D-5L) через 6 месяцев было одинаковым между группами (65,8 против 63,8).
Сопоставимая доля пациентов в группах витамина С и плацебо перенесла острую почечную недостаточность 3 стадии (37,8% против 37,9%). Гипогликемия возникла у 6,1 и 5,1% соответственно, при этом один случай у реципиента витамина С считался серьезным, требующим «поправки к протоколу, требующей изменений в мониторинге уровня глюкозы в крови во многих центрах». Случаев острого гемолиза не было. У одного пациента в группе витамина С возникло серьезное нежелательное явление (анафилактическая реакция, возможно, связанная с инфузией витамина С).
«Уровни витамина С… низкие у многих пациентов в критическом состоянии, что повышает вероятность положительного эффекта от добавок», — говорят исследователи.
“[However,] Среди взрослых с сепсисом в отделении интенсивной терапии было обнаружено, что высокие дозы витамина С внутривенно не помогают», — заявили соруководители исследования доктор Нил Адхикари из Центра медицинских наук Саннибрук, Торонто, и профессор Франсуа Ламонтань из Университета де Шербрук, Квебек, Канада. [https://sunnybrook.ca/media/item.asp?c=1&i=2452&f=lovit-trial, accessed 31 August 2022]
«Важно, что мы также обнаружили, что у участников исследования в группе лечения был более высокий риск смерти или стойкой дисфункции органов через 28 дней по сравнению с теми, кто не получал лечения», — добавили они.
«Учитывая это, мы советуем не использовать высокие дозы витамина С для лечения пациентов с сепсисом, если они не являются частью клинических испытаний», — отметили они.
