Конъюгат антитела с лекарственным препаратом высокоэффективен в профилактике рецидивов на ранней стадии рака груди HER2+, показывают исследования

Группа под руководством исследователей из Института онкологии Дана-Фарбер обнаружила, что год лечения препаратом, состоящим из антител и химиотерапевтического препарата, оказался весьма эффективным в профилактике рецидивов HER2-положительного рака молочной железы 1 стадии у пациенток.

В клиническом исследовании с участием 512 пациенты с самой ранней стадией грудь рак с положительным результатом теста на белок HER2, 97% из тех, кто лечился трастузумабом эмтанзином (T-DM1) после операции, были живы и не имели инвазивного рака через пять лет после лечения. Результаты, опубликованные в Журнал клинической онкологииАвторы исследования утверждают, что T-DM1 является разумным подходом к лечению этой группы пациентов с 1 стадией.

В рамках исследования исследователи искали биомаркеры вероятности рецидива рака даже после лечения Т-DM1. Они обнаружили, что пациенты с высокими баллами по тесту HER2DX, который взвешивает клинические факторы и активность четырех генов в опухолевой ткани, имеют больший риск рецидива.

«У пациентов с HER2-положительным раком молочной железы 1 стадии частота рецидивов составляет от 5 до 30%. Послеоперационное лечение химиотерапией и антителом трастузумаб, которое связывается с HER2, может значительно снизить риск рецидива у этих пациентов. Но побочные эффекты может оказать пагубное влияние на качество жизни пациентов», — говорит ведущий автор исследования Паоло Тарантино, доктор медицинских наук из Дана-Фарбера и Миланского университета (Италия).

«В этом исследовании мы оценили эффективность и токсичность T-DM1, который связывает трастузумаб с мощным химиотерапевтическим агентом, в этой группе пациентов».

T-DM1, известный как конъюгат антитела с лекарственным средством, в настоящее время одобрен для послеоперационного или адъювантного лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы, который остается после предоперационного лечения, а также одобрен для пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

В новом исследовании, рандомизированном исследовании фазы II, получившем название ATEMPT, приняли участие пациенты с HER2-положительным раком 1 стадии, то есть он был небольшим и без поражения лимфатических узлов.

В исследовании приняли участие 512 пациентов в онкологических центрах США: 384 участника получали лечение Т-СД1, а 128 — химиотерапией и трастузумабом.

Исследователи обнаружили, что через пять лет после лечения у 97% пациентов, получавших T-DM1, не было никаких признаков рецидива рака. Частота клинически значимой токсичности была схожей в группе T-DM1 и группе химиотерапии и трастузумаба. Однако результаты, о которых сообщали пациенты в этом исследовании, свидетельствуют о лучшем качестве жизни при T-DM1, что было связано с меньшей невропатией, меньшей потерей волос и лучшей производительностью труда, чем при химиотерапии и трастузумабе.

Результаты тестирования HER2DX показали, что пациенты, чей показатель риска превышал установленный порог, имели значительно более высокий риск рецидива рака.

«Исследование ATEMPT показало, что один год лечения T-DM1 после операции у пациентов с HER2-положительным раком 1 стадии приводит к выдающимся долгосрочным результатам, что делает его обоснованным уход подход для избранных пациентов», — говорит старший автор Сара Толани, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, руководитель отделения онкологии молочной железы Института рака Дана-Фарбер.