ОРЛАНДО, Флорида — Врачам следует помнить об опасениях по поводу гипердиагностики рака щитовидной железы при назначении препаратов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1), поскольку предупреждение в черном ящике США о риске применения этого класса лекарств при определенных опухолях у мышей может спровоцировать избыточный скрининг, заявил эксперт-эндокринолог.
Выступая на ежегодной 84-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA), Элизабет Н. Пирс, доктор медицины, магистр наук, профессор медицины в Бостонском университете, Бостон, рассмотрела различные подходы, принятые американскими и европейскими регуляторами в отношении препаратов GLP-1. Она также объяснила текущие опасения по поводу широкого использования скрининга щитовидной железы в целом и то, как они пересекаются с быстрым внедрением препаратов GLP-1.
«Мы не должны проводить скрининг узлов щитовидной железы до или во время лечения агонистами рецепторов GLP-1 только потому, что пациенты принимают эти лекарства», — сказал Пирс, который также является бывшим президентом правления Американской ассоциации щитовидной железы (ATA). «Мы не хотим способствовать этой эпидемии гипердиагностики рака щитовидной железы».
ATA и US Preventive Services Task Force (USPSTF) входят в число организаций здравоохранения, которые в последние годы стремились повысить осведомленность общественности о потенциальных рисках избыточного скрининга узлов щитовидной железы. В 2017 году USPSTF, которая влияет на страховое покрытие, рекомендовала не проводить рутинный скрининг рака щитовидной железы у бессимптомных взрослых. В то время частота выявления рака щитовидной железы увеличивалась на 4,5% в год в течение десятилетия, быстрее, чем для любого другого вида рака, но без соответствующего изменения уровня смертности, сообщила UPSTF.
«Однозначно, смертность от рака щитовидной железы не поспевает за выявлением рака щитовидной железы», — сказал Пирс на встрече ADA. «Мы диагностируем много небольших раков щитовидной железы, от которых люди в противном случае были бы обречены умереть, а не умереть».
Пирс отметил, что врачам следует проявлять осторожность и не ограничивать чрезмерно доступ к препаратам ГПП-1 из-за опасений по поводу рака щитовидной железы, а также проявлять осторожность при скрининге узлов.
Пирс сказал, что потеря веса у людей, принимающих препараты GLP-1, может сделать уже имеющиеся узлы щитовидной железы более заметными. Также вероятно, что предупреждение в США о риске для щитовидной железы при приеме препаратов GLP-1 заставляет врачей и пациентов чаще искать такие типы новообразований.
Пирс призвал придерживаться рекомендаций, подобных тем, которые ATA опубликовала в 2015 году для оценки узелков.
В интервью с Медицинские новости MedscapeПирс отметил, что в медицинской практике США при проведении КТ часто выявляют множество случайных узлов щитовидной железы, что может вызвать панику у пациентов и их врачей.
Однако полезно рассматривать эти результаты в контексте, поскольку к 50 годам около 40% женщин имеют по крайней мере один узел в щитовидной железе, что делает это очень распространенной находкой, сказала она.
«Подавляющее большинство из них не злокачественные», — сказал Пирс. «Когда вы объясняете это пациентам, это снимает беспокойство».
Различия между США и Европейским Союзом
В Соединенных Штатах этикетка на препаратах GLP-1 начинается с предупреждения об опухолях С-клеток щитовидной железы, наблюдавшихся у грызунов, получавших эти лекарства в ходе испытаний.
Неизвестно, могут ли лекарства вызывать медуллярную карциному щитовидной железы (МРЩЖ) у людей, добавляет этикетка. Препарат противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или синдромом множественной эндокринной неоплазии 2, говорится в предупреждении в рамке. Это основано в основном на данных, полученных на лабораторных крысах.
«Это большое предупреждение в черном ящике, которое привлекает внимание людей», — сказал Пирс. «Важно отметить, что если вы практикуете в Европе, вы не будете знакомы с этой маркировкой, потому что ее там нет. На европейской упаковке такого предупреждения никогда не было».
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) включает информацию о результатах исследований на грызунах в обсуждение известных и потенциальных рисков для препаратов GLP-1, но не акцентирует на этом внимание так же, как это делается в инструкциях к препаратам в США.
Например, в опубликованном на сайте EMA отчете об оценке семаглутида (Ozempic, Novo Nordisk) отмечается, что нелетальные опухоли С-клеток щитовидной железы, «наблюдаемые у грызунов, являются классическим эффектом агонистов рецептора GLP-1». Вполне возможно, что это может быть связано с особой чувствительностью у грызунов, говорится в отчете.
«Значимость для людей считается низкой, но ее нельзя полностью исключить», — говорится в отчете EMA в разделе информации о продукте.
Интерес к этому вопросу сохраняется.
В октябре Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам пришел к выводу, что имеющиеся данные не подтверждают причинно-следственную связь между агонистами рецептора ГПП-1 и раком щитовидной железы.
Комитет по безопасности PRAC Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) заявил, что начал оценку доказательств возможной связи после публикации исследования в 2022 году в журнале Лечение диабетаВ этой статье сообщается об анализе, который предполагает повышенный риск всех видов рака щитовидной железы и медуллярного рака щитовидной железы при использовании препаратов GLP-1, особенно после 1–3 лет лечения.
Комитет по лекарственным препаратам (PRAC) Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) заявил, что при принятии решения он также учитывал другие опубликованные статьи по этой теме, а также клинические и пострегистрационные данные о препаратах GLP-1.
В переписке по электронной почте с Медицинские новости MedscapeЖан-Люк Файли, доктор медицины, доктор философии, автор-корреспондент Лечение диабета В статье содержится призыв к дальнейшей «бдительности и осмотрительности в клинической практике» при использовании препаратов ГПП-1.
В своей статье он сообщил об анализе случай-контроль на основе отчетов из базы данных французской национальной системы медицинского страхования, изучая людей, принимавших препараты GLP-1, и похожих людей, которые их не принимали.
Из-за отсутствия конкретного диагностического кода для медуллярного рака щитовидной железы исследователи использовали составное определение, объединяющее диагностику рака щитовидной железы с несколькими тестами на кальцитонин, тестом на карциноэмбриональный антиген или специфическим лечением (вандетаниб) для выявления потенциальных случаев этого вида рака.
«Возможно, этот метод мог привести к переоценке МРЩЖ среди случаев рака щитовидной железы», — пишет Файли, профессор французского Университета Монпелье (Монпелье, Франция) и сотрудник его службы фармакологического надзора.
«Тем не менее, важно подчеркнуть, что любая потенциальная переоценка случаев МРЩЖ, скорее всего, будет в равной степени относиться как к группам, подвергшимся воздействию агонистов рецепторов ГПП-1, так и к группам, не подвергшимся воздействию», — написал Файли. «Таким образом, это не должно существенно повлиять на наши основные выводы относительно предполагаемого повышенного риска, связанного с использованием агонистов рецепторов ГПП-1».
Пирс раскрыл информацию о гонорарах за выступления на китайском форуме Merck.
Фай и его соавторы не сообщили о конфликтах интересов при публикации своего исследования. Их исследование было поддержано Французским агентством по лекарственным средствам (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, грант 2019S015) в контексте партнерства с Группой научных интересов по эпидемиологии медицинских продуктов (EPI-PHARE). Исследование было частью французской исследовательской программы Drugs Systematized Assessment in Real-Life Environment (DRUGS-SAFEr).
Керри Дули Янг — независимый журналист из Вашингтона, округ Колумбия.
2024-07-02 06:47:59
1719904421
#Предупреждение #заболеваниях #щитовидной #железы #связанных #GLP1 #может #повысить #риск #гипердиагностики
