Советники FDA рекомендуют обновить вакцину против коронавируса, чтобы она нацеливалась на ХВВ

Единогласное голосование независимой консультативной группы FDA знаменует собой появление глобального консенсуса в отношении того, что вакцину следует перезагрузить, чтобы она больше не включала исходный штамм с первых дней пандемии.

Доступная в настоящее время версия вакцины является двухвалентной, то есть она нацелена как на исходный штамм, так и на более поздние варианты омикронов BA.4 и BA.5. Но за четыре года, прошедшие с тех пор, как коронавирус начал распространяться среди людей, он продолжал разрабатывать новые способы обойти существующий иммунитет.

Недавно выбранная цель, XBB, является рекомбинантный вирус – смесь двух потомков варианта омикрон BA.2. Сегодня в Соединенных Штатах циркулируют несколько вкусов XBB, но комитет и FDA, по-видимому, поддерживают использование ХВВ.1.5очень заразный версия вируса на которой производители вакцин уже провели серьезные испытания.

Поскольку спин-оффы XBB очень похожи друг на друга, есть надежда, что новый выстрел, основанный на одной версии, обеспечит широкую перекрестную защиту от любого вируса, циркулирующего этой осенью, даже если он не является точным совпадением.

«Очевидно, что данные свидетельствуют о том, что старые варианты больше не циркулируют. ХББ есть. Так да, [a change] имеет смысл», — сказал Адам С. Бергер, директор отдела клинических и медицинских исследований в Управлении научной политики Национального института здравоохранения.

Руководители компаний Moderna, Pfizer и Novavax, производящих вакцины, предоставляющих прививки в Соединенных Штатах, представили данные испытаний на животных и некоторых ограниченных испытаний на людях для различных обновленных вакцин. кандидаты. Потенциальные сроки распространения прививок варьируются в зависимости от того, какой штамм выбран FDA, при этом компании могут предоставлять вакцины XBB.1.5 раньше, чем другие варианты.

Обновление вакцины в этом году было простым решением для членов комитета. Тем не менее, некоторые спорят о том, достаточно ли устоялось научное понимание вируса, чтобы предсказать, что прививка будет обновляться ежегодно, подобно тому, как вакцина против гриппа обновляется каждый год. Эволюция вируса по своей природе непредсказуема, и сезонный характер этого вируса все еще проявляется.

Называя это вакциной против коронавируса 2023–2024 годов, «предполагается, что это будет один раз в год, и я лично не уверен, что мы там с этим вирусом — что он не обязательно сезонный», — сказал Генри Бернстайн, профессор педиатрии в Центре Цукера. Медицинская школа Хофстра/Нортуэлл в Нью-Йорке.

Эти неопределенности должны быть уравновешены потребностью в плане, который позволит компаниям производить достаточные дозы и позволит чиновникам общественного здравоохранения четко сообщать, когда людям нужно будет делать прививки, сказал Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов. в FDA.

«Мы все, безусловно, согласны с тем, что covid-19 — это не грипп, но с точки зрения общественного здравоохранения вам необходимо изготовить десятки и десятки миллионов доз вакцины, развернуть их и передать людям… это сводится к аналогичному типу. кампании», — сказал Маркс.

Большой проблемой может оказаться использование вакцины. Только 1 из 5 взрослых по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, получила двухвалентную ревакцинацию.

Это беспокоит экспертов в области общественного здравоохранения, потому что, хотя иммунитет от прививок и инфекций продолжает защищать большинство людей от тяжелых заболеваний и смерти, защита со временем явно ослабевает. Данные, представленные на встрече, показали, что защита от госпитализации значительно снижается через четыре-шесть месяцев после бивалентной ревакцинации. Наиболее уязвимы пожилые люди.

«Если не считать какого-то исключительного развития устойчивого вируса… Я думаю, что этой осенью у нас есть один шанс получить вакцину на вооружение», — сказал Маркс.

Ученые работают над набором вакцин следующего поколения, которые могут быть более эффективными. устойчивый к вариантамболее продолжительный или способный остановить передачу болезни. Но в ближайшей перспективе наиболее практичным вариантом является отслеживание вируса и постоянное обновление вакцины по мере ее развития — неопределенное стремление, которое, по мнению нескольких членов комитета, неудовлетворительно, если это необходимо.

«Мы должны быть готовы к тому, что это будет непрерывный процесс», — сказал Джерри Вейр, директор отдела вирусных продуктов в Центре оценки и исследований биологических препаратов FDA.