FDA одобрило первую таблетку специально для послеродовой депрессии: –

ВАШИНГТОН. Федеральные органы здравоохранения одобрили первую таблетку, специально предназначенную для лечения тяжелой послеродовой депрессии, состояния, от которого ежегодно страдают тысячи новых матерей в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу одобрило препарат Zurzuvae для взрослых, страдающих тяжелой депрессией, связанной с родами или беременностью. Таблетки принимают один раз в сутки в течение 14 дней.

«Доступ к пероральным лекарствам будет выгодным вариантом для многих из этих женщин, справляющихся с крайними, а иногда и опасными для жизни чувствами», — заявила в своем заявлении доктор Тиффани Фарчионе, директор отдела психиатрических препаратов FDA.

Послеродовая депрессия поражает примерно 400 000 человек в год, и, хотя оно часто проходит само по себе в течение пары недель, оно может продолжаться в течение месяцев или даже лет. Стандартное лечение включает в себя консультирование или прием антидепрессантов, действие которых может занять несколько недель и помогает не всем.

Новая таблетка от Sage Therapeutics, у которой есть аналогичный инфузионный препарат, который вводят внутривенно в течение трех дней в медицинском учреждении. FDA одобрило этот препарат в 2019 году, хотя он не получил широкого распространения из-за его цены в 34 000 долларов и логистики его введения.

Одобрение таблеток FDA основано на двух исследованиях компании, которые показали, что у женщин, принимавших Zurzuvae, было меньше признаков депрессии в течение периода от четырех до шести недель по сравнению с теми, кто получал фиктивную таблетку. Преимущества, измеренные с помощью психиатрического теста, проявились у многих пациентов в течение трех дней.

39-летняя Сахар МакМахон никогда не страдала депрессией до тех пор, пока в конце 2021 года у нее не родилась вторая дочь. Она согласилась принять участие в исследовании препарата, известного по химическому составу как зуранолон, после того, как поняла, что больше не хочет проводить время со своими детьми.

«Я планировала свою беременность, я знала, что хочу этих детей, но не хотела с ними общаться», — сказала МакМахон, живущая в Нью-Йорке. Она говорит, что ее настроение и мировоззрение начали улучшаться через несколько дней после приема первых таблеток.

«Это был быстрый переход для меня, когда я просто проснулась и снова начала чувствовать себя самой собой», — сказала она.

Доктор Кимберли Йонкерс из Йельского университета сказала, что эффект Zurzuvae «сильный», и препарат, вероятно, будет прописан женщинам, которые не реагируют на антидепрессанты. Она не участвовала в тестировании препарата.

Тем не менее, по ее словам, FDA должно было потребовать от Сейдж предоставить дополнительные данные о том, как женщины себя чувствовали после дополнительных месяцев.

«Проблема в том, что мы не знаем, что происходит через 45 дней», — сказал Йонкерс, психиатр, специализирующийся на послеродовой депрессии. «Возможно, у людей все хорошо, а может быть, у них рецидив».

Sage не сразу объявила, сколько будет стоить таблетка, и Йонкерс сказал, что это будет ключевым фактором в том, насколько широко она будет прописана.

Побочные эффекты нового препарата менее выражены, чем у внутривенной версии, и включают сонливость и головокружение. Препарат был разработан совместно с фармацевтической компанией Biogen из Массачусетса.

И таблетки, и внутривенные формы имитируют производное прогестерона, естественного женского гормона, необходимого для поддержания беременности. Уровень гормона может резко снизиться после родов.

Препараты шалфея являются частью развивающегося класса лекарств, получивших название нейростероидов. Они стимулируют другой мозговой путь, чем старые антидепрессанты, которые нацелены на серотонин, химическое вещество, связанное с настроением и эмоциями.