биоаналог

FDA одобряет третий биоаналог Устекинумаба

by

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат устекинумаб-ттве (Пизчива) в качестве биоаналога устекинумаба (Стелара) для лечения множества воспалительных заболеваний. Кроме того, агентство «предварительно определило», что лекарственное средство будет взаимозаменяемым с референтным препаратом, но это обозначение не вступит в силу до истечения срока действия исключительной взаимозаменяемости для первого одобренного биоаналога. устекинумаб-ауб (Везлана) … Read more

FDA одобрило 10-й биоаналог Humira, включая взаимозаменяемость

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба высокой концентрации, не содержащий цитрата, адалимумаб-рывк (Симланди). Это 10-й биоаналог адалимумаба, одобренный регулирующим органом, и первый биоаналог, одобренный на рынке США для исландской фармацевтической компании Alvotech в партнерстве с Teva Pharmaceuticals. «Взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба в высокой концентрации, не содержащий … Read more

CVS Health и партнер Sandoz по скидкам на биоаналог Humira

by

Рафаэль Энрике | Световая ракета | Гетти Изображения Здоровье CVS сотрудничает с производителем лекарств Sandoz для производства почти идентичной версии блокбастера для лечения артрита Humira, который будет продаваться на 80% ниже цены фирменного препарата. Этот шаг является частью нового предприятия компании, направленного на обеспечение, а в некоторых случаях совместное производство, биоподобных лекарств, которые являются эквивалентом … Read more

Активисты в области здравоохранения и группы пациентов требуют пересмотра существующего руководства по биоаналогам для расширения доступа к критически важным лекарствам.

by

Биопрепараты являются самым быстрорастущим классом лекарств, и на их долю приходится существенная и растущая часть расходов на здравоохранение. | Кредит Фотографии: К.К. Мустафа Требуя немедленного пересмотра Руководства по биоаналогам (2016 г.) для облегчения доступа к качественным биоаналогам по доступной цене, представители различных организаций гражданского общества, общественных и медицинских организаций, а также групп пациентов обратились в … Read more

Биоаналог Biocon Biologics доступен в США для лечения воспалительных заболеваний

by

Biocon Biologics, дочерняя компания Biocon, заявила в понедельник, что ее биоаналог для лечения некоторых воспалительных заболеваний теперь доступен на рынке США. Компания заявила, что инъекции HULIO (адалимумаб), биоаналог Humira (адалимумаб), теперь доступны для пациентов в США после пяти лет опыта в Европе и двух лет в Канаде. «Запуск HULIO, нашего биоаналога адалимумаба, в США является … Read more

Взаимозаменяемый биоаналог Cyltezo имеет маркетинговое преимущество

by

ФАЙЛ — Упаковка для препарата AbbVie, Humira. Пациенты, получающие лечение аутоиммунного заболевания, могут … [+] увидеть некоторое снижение цен, когда в июле 2023 года на рынок США выйдет ряд более дешевых биоаналогов, ссылающихся на Humira. (AP Photo/David J. Phillip, File) Copyright 2016 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять. … Read more